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一项旨在探讨预防性消融与冠状动脉慢性完全闭塞（CTO）相关的潜在致心律失常底物（VAs）的随机试验，该试验针对室性心律失常（VAs）高风险患者，探讨了预防性消融可降低此前未记录VAs的患者接受适当的植入式心脏复律除颤器（ICD）治疗的风险以及非计划住院的风险。这项最新研究成果在2024年欧洲心脏疾病研究大会展览会的科学大会上发表。
首席研究员、斯洛文尼亚卢布尔雅那大学医学中心的戴维·齐泽克博士表示：“在日常临床实践中，室性心动过速 (VT) 消融仍常被视为缺血性心肌病患者的最后治疗手段。我们假设，在病程早期，即患者合并症负担较低时进行消融，可能比在多次 ICD 电击后才进行手术，从而减少围手术期并发症并改善临床疗效。我们的研究表明，一级预防消融策略可以成为一种安全有效的治疗方案，有助于预防 ICD 介入治疗和心律失常相关住院治疗。”
对于即使接受了最佳治疗，射血分数仍降低的缺血性心肌病患者，仍建议使用 ICD 治疗作为心脏性猝死的一级预防。2大约三分之一的缺血性心肌病患者（既往有心肌梗死病史）患有梗死相关的冠状动脉闭塞性心动过速 (CTO)。3对于植入 ICD一级预防装置的缺血性患者，梗死相关 CTO 是 VA 的强有力且独立的预测指标。3适当的 ICD 电击可以挽救生命，但与生活质量下降、生理不适、疼痛、心力衰竭住院治疗以及心血管死亡相关。然而，进行室性心动过速 (VT) 消融的最佳时机尚不确定。
PREVENTIVE VT 试验旨在探究预防性室性心动过速 (VT) 消融对缺血性心肌病 (ISM) 和梗死相关冠状动脉闭塞 (CTO) 患者 ICD 干预的影响。该试验于 2017 年 9 月至 2024 年 1 月在斯洛文尼亚的四个中心进行。试验纳入了患有缺血性心肌病、射血分数降低（≤40%）、经血管造影证实的既往心肌梗死相关冠状动脉闭塞 (CTO) 且无既往持续性室性心动过速 (VA) 记录的患者。此外，患者不符合血运重建的条件，正在接受最佳药物治疗，并有 ICD 一级预防植入指征。
参与者按1:1的比例随机分配至植入式除颤器（ICD）前进行预防性基质消融（预防性消融组）或仅植入ICD（标准治疗组）。消融的目的是消除瘢痕及其边界内的异常心室电图，并在统一刺激方案后达到不诱发单形性室性心动过速（VT）的效果。采用3D电解剖标测系统进行高密度电压标测，描绘梗死相关CTO及其边界区域，并对瘢痕进行均质化处理。两组均推荐采用用于心律失常检测和治疗的一级预防性ICD设置。
主要结局指标为恰当的ICD治疗或因症状性VA而导致的计划外住院的综合情况。次要结局指标包括恰当的ICD治疗、VA相关计划外住院、心脏病住院（VA或心力衰竭恶化导致）、雷暴以及心血管死亡率。
共纳入60例患者（每组30例）。平均年龄为67.5±8.1岁，91.7%为男性。预防性消融组中，26例（86.7%）患者异常心电图完全消失，27例（90%）患者室性心动过速（VT）无法诱发。消融手术中共发生2例（6.6%）主要并发症。
在平均44.73个月的随访中，5例（16.7%）接受消融术的患者和13例（43.3%）仅接受ICD的患者发生了主要终点事件（多变量风险比[HR] 0.32，95%置信区间[CI] 0.11-0.91；p=0.032）。单变量分析显示，消融术组患者合适的ICD治疗（17% vs. 40%；HR 0.37，95% CI 0.13-1.05，p=0.051）、计划外VA相关住院率（0% vs. 30%；p=0.001）和心脏病住院率（13% vs. 53%；HR 0.21，95% CI 0.07-0.63，p=0.002）均低于ICD组。预防性消融虽然减少了雷暴发生次数（0% vs. 20%；p=0.01），但对心血管死亡率无显著影响（13.3% vs. 26.7%；HR 0.41，95% CI 0.12-1.38，p=0.139）。对两组记录的事件进行了多变量分析，结果相似。
Zizek 博士表示：“我们的研究还强调了识别 VA 风险较高的缺血性心肌病患者的重要性，对于这些患者，基质消融可以预防心律失常和随之而来的 ICD 电击，同时还可以避免出现手术并发症。”
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下届展会时间：2025年08月29号~09月01号
展会行业：医疗
