欧洲心脏疾病研究大会展览会在发现和传播心血管医学最佳实践方面处于世界领先地位,汇集了从事心脏病学各个领域的科学家、临床医生、护士和相关专业人员,其团结了世界各地的国家心脏病协会。这个独特的网络让更多人了解心血管疾病的影响以及如何更好地减轻其负担。
欧洲心脏病学会 (ESC) 发表了一份关于欧盟委员会通过的欧盟药品立法改革的声明。欧洲药品管理委员会认可该法案草案的总体目标,即提高欧盟药品的供应和可及性,解决现有的差距和负担能力问题,并赞扬欧盟委员会采取措施,加强供应安全和解决该行业的环境问题。
与此同时,欧洲心脏委员会 (ESC) 敦促政策制定者制定一个支持创新的框架,并强调了一些仍然存在的问题,包括心血管疾病 (CVD) 药物研究的下降。尽管心血管疾病 (CVD) 仍然是欧洲死亡和发病的主要原因,但其研发投入与其负担远不成比例,且在其他治疗领域也相对落后1。2022 年,欧洲药品管理局 (EMA) 发布了 89 条关于新药授权的积极意见,其中没有一条涉及心血管疾病领域。
该组织对改革草案提出了一些可能的改进建议,以促进正在进行的立法辩论。主要内容如下:
· 激励机制调整:欧洲心血管学会 (ESC) 对欧盟委员会的努力表示赞赏,但同时也对心血管研究可能出现的意外进一步放缓表示担忧。ESC 建议针对高发慢性疾病制定有针对性的激励措施。
· 未满足的医疗需求:ESC 呼吁更广泛的定义,涵盖慢性疾病以及诸如生活质量和副作用严重程度降低等维度。医疗保健专业人员和患者组织应参与其制定。
· EMA 和监管简化:ESC 支持简化监管流程的努力,并建议医学会更多地参与监管决策。
· 透明度和可负担性:ESC 支持旨在提高药品可负担性的拟议措施,包括披露收到的公共资金,并建议进一步提高研发成本的透明度。
· 供应安全和短缺控制:ESC 赞扬加强供应安全和控制短缺的行动,并建议咨询医疗保健专业组织以制定联盟关键药物清单。
正如欧洲药监局(ESC)监管事务委员会主席Piotr Szymański所言,“立法工作应致力于解决那些药物研发与患者负担明显不成比例的疾病。因此,我们敦促政策制定者建立基础,以支持日益减少的心血管疾病药物研究,而心血管疾病仍然是导致死亡的主要原因。ESC呼吁修订未满足医疗需求的定义,以造福整个欧盟的患者,避免研究和创新可能出现的意外下滑。”
ESC将继续致力于与监管机构和其他利益相关者合作,改善欧洲的制药格局,造福患者和公众健康。
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下届展会时间:2025年08月29号~09月01号
展会行业:医疗