欧洲心脏疾病研究大会(ESC Congress)是全球心血管医学领域最具影响力的盛会之一。此次大会以“无界心学(Cardiology Beyond Borders)”为主题,聚焦心血管疾病在全球健康格局中的战略定位。展览会展示心血管医学的前沿技术、创新疗法和最新研究成果,包括结构性心脏病介入治疗、人工智能辅助诊断、基因编辑技术等20多个重点领域。此外,大会还设有“心血管+X”平行论坛,探索肿瘤心脏病学、妊娠期心血管风险管理等交叉学科的突破。参会者有机会与来自全球150多个国家和地区的专家进行交流与合作,共同探讨心血管疾病的预防、诊断和治疗策略。此次大会不仅是学术交流的平台,也是推动全球心血管健康治理的重要契机。
2024年5月27日,约4亿欧洲公民被召集投票选举下一届欧洲议会的720名议员。新当选的欧洲议会议员承担诸多责任,其中包括与欧盟理事会协商改革欧盟药品立法。
此次改革是20多年来该领域最广泛的一次,旨在促进创新,同时确保药品的及时和公平获取。
欧洲心脏疾病研究大会(ESC)借此机会,对欧洲议会在此届立法期内完成该文件的一读批准表示祝贺。我们欢迎这一进展以及引入的一些积极改进,但敦促欧盟理事会和新当选的欧洲议会议员解决一些仍然存在的不足之处。
欧洲心脏疾病研究大会监管事务委员会主席皮奥特·斯齐马斯基教授表示:“此次改革的主要目标是确保欧盟患者能够及时、公平地获取药品,并促进欧洲的研究和创新活动。在欧盟层面采取统一的方法,应为激励创新和协调开发及交付药品提供更多的机会,特别是针对那些创新与疾病负担严重不成比例的领域。”
欧洲心脏病学会对加强医疗卫生专业人员在监管过程中咨询的进展表示赞赏,包括在起草科学指南(例如关于未满足的医疗需求)以及采取措施预防和管理药品短缺方面。医疗卫生专业人员的专业知识和与患者的直接接触对于增强监管措施的相关性和有效性至关重要。特别是,咨询代表医学学会的医疗卫生专业人员对于收集集体意见以及与临床实践指南保持一致至关重要。这些指南在塑造欧洲医生的临床实践中发挥着重要作用,通过提供基于证据的建议来提高医疗服务质量。
欧洲心脏疾病研究大会呼吁理事会维持议会引入的其他改进,包括:
药品再利用:允许非营利实体向监管机构提交证据,为已批准药品的新治疗用途提供支持,即使该用途不涉及未满足的医疗需求。再利用可以有效扩大药品的可及性,并为患者带来显著益处,其范围应尽可能广泛。
预防和管理药品短缺:要求国家主管机构在药品短缺时向医疗卫生专业人员推荐替代药品。
研发资金透明度:将研发资金透明度扩展到间接公共资金以及来自其他实体的许可或收购。增强研发成本透明度以及在定价、报销和采购政策方面的经验交流,有助于实现卫生系统的可持续性。
然而,欧洲心脏病学会担心,尽管改革为一些主要公共卫生需求提供了针对性措施和激励措施,但未能解决某些治疗领域疾病负担与创新之间日益脱节的问题,包括心血管疾病(CVD)。尽管心血管疾病仍然是欧洲死亡和发病率的首要原因,但其研发与疾病负担不成比例,与其他治疗领域相比严重滞后。在2022年至2023年期间获得批准的80种新活性物质中,只有1种是针对心血管疾病的;在2017年至2022年期间启动的试验中,只有4%是针对心血管疾病的。这种脱节也构成了一个未满足的医疗需求,应被承认并加以解决,以满足欧洲患者所需的治疗。
在欧盟委员会的提议以及议会的谈判基础上,欧洲心脏病学会建议以下条款,以帮助实现这一目标:
识别和解决创新差距:监管机构和政策制定者应主动识别那些尽管疾病负担仍然很高,但创新停滞的治疗领域,这些领域代表了未满足的医疗需求。此类信息应用于调查原因和可能的解决方案,并咨询相关的医疗卫生专业协会。
HERA和ECDC的职责:鉴于议会提议的健康紧急准备与响应机构(HERA)在欧洲疾病预防与控制中心(ECDC)下的新角色和职责,创新差距也应被考虑在内,尤其是在定义长期欧洲研发组合以及与第三方研究中心、非营利实体和学术机构合作时。正如欧洲议会议员在《欧盟条例》2022/2370号谈判框架内所要求的,ECDC的职责应扩展到涵盖主要非传染性疾病,收集对研究和政策制定至关重要的流行病学数据。
未满足的医疗需求:未满足的需求还存在于慢性、进展性和高发病率的疾病中,这些疾病对个人健康和公共健康构成了重大负担。指令中提供的定义应考虑这一点,并更好地反映患者和社会的需求。
中国组展机构:盈拓展览,以优质服务和创新科技引领行业发展。荣获多项殊荣,成为中国出境展览服务行业的领先企业。
下届展会时间:2025年08月29号~09月01号
展会行业:医疗