欧洲心脏疾病研究大会展览会在发现和传播心血管医学最佳实践方面处于世界领先地位，汇集了从事心脏病学各个领域的科学家、临床医生、护士和相关专业人员，其团结了世界各地的国家心脏病协会。这个独特的网络让更多人了解心血管疾病的影响以及如何更好地减轻其负担。
根据在2024年欧洲心脏疾病研究大会展览会心力衰竭大会上发表的最新研究，司美格鲁肽可减少袢利尿剂的使用需求和剂量，并对射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)患者的症状、身体活动受限和体重产生积极影响，无论是否使用利尿剂。
心力衰竭（HFpEF）是一种心脏泵血正常但因过度僵硬而无法正常充盈的疾病，导致心脏无法满足身体对富氧血液的需求。随着人口老龄化、肥胖和久坐生活方式的增加，这种疾病变得越来越普遍。HFpEF的症状包括呼吸急促（通常在用力时出现）、疲劳和脚踝肿胀。
STEP-HFpEF 和 STEP-HFpEF DM 试验分别评估了肥胖相关 HFpEF 患者（非糖尿病患者和糖尿病患者）每周一次服用索马鲁肽与安慰剂的疗效。3,4两项 研究均显示，与安慰剂相比，索马鲁肽显著改善了心力衰竭症状、身体活动受限、体重减轻和六分钟步行距离。这项预先设定的分析汇总了两项试验的数据，旨在探究索马鲁肽与安慰剂的疗效是否会因基线利尿剂使用情况而变化。此外，还评估了索马鲁肽与安慰剂对试验期间利尿剂治疗使用情况和剂量变化的影响。
在这两项试验中，患者均患有肥胖相关的 HFpEF，左心室射血分数≥45%，体重指数≥30 kg/m2 ，堪萨斯城心肌病问卷临床总结评分 (KCCQ-CSS) <90，有左心室充盈压升高的证据，结构性心脏异常加利钠肽升高，或近期因心力衰竭住院治疗加结构性异常或持续需要利尿剂治疗。患者按 1:1 的比例随机分配接受每周一次的司美格鲁肽 2.4 mg 或安慰剂治疗，持续 52 周。两个主要终点是 KCCQ-CSS（衡量心力衰竭相关症状和身体限制的标准指标）的变化和体重从基线到 52 周的百分比变化。患者根据基线利尿剂使用情况分层（无、仅使用非袢利尿剂、袢利尿剂）。
本研究共纳入1145例患者（STEP-HFpEF组529例，STEP-HFpEF DM组616例），来自亚洲、欧洲、北美洲和南美洲18个国家的129个研究中心。平均年龄约为70岁，其中约50%为女性。基线时，220例患者未接受利尿剂治疗，223例患者仅接受非袢利尿剂治疗，702例患者接受袢利尿剂治疗。
关于第一个主要终点，即从基线到 52 周的心力衰竭相关症状和身体限制的变化，司美格鲁肽改善了所有利尿剂亚组的 KCCQ-CSS，但接受袢利尿剂治疗的患者的改善幅度大于未使用袢利尿剂的患者，与安慰剂相比，调整后的平均差异分别为 +9.3（95% 置信区间 [CI] +6.5, +12.1）和 +4.7 分（+1.3, +8.2）；p 相互作用 = 0.042。
对于第二个主要终点——从基线到52周的体重变化百分比，索马鲁肽在所有利尿剂使用类别中均具有一致的有益效果。与安慰剂相比，从不使用利尿剂到使用最高剂量袢利尿剂，校正后的平均差异范围为-8.8%（95% CI -10.3, -6.3）至-6.9%（95% CI -9.1, -4.7）；相互作用p=0.39。索马鲁肽在所有次要疗效终点（包括六分钟步行距离）上在所有利尿剂亚组中均具有一致的有益效果（相互作用p=0.24-0.92）。
从基线到第52周，索马鲁肽组的袢利尿剂剂量减少了17%，而安慰剂组则增加了2.4%（p<0.0001）。与安慰剂组相比，索马鲁肽更有可能导致袢利尿剂剂量减少（比值比[OR] 2.67，95% CI 1.70，4.18），而不太可能导致袢利尿剂剂量增加（OR 0.35，95% CI 0.23，0.53）；两者p值均<0.001。在利尿剂亚组中，索马鲁肽组的严重不良事件发生率均低于安慰剂组。
研究作者、美国巴尔的摩市约翰·霍普金斯大学医学院的卡维塔·夏尔马博士表示：“对于HFpEF患者，司美格鲁肽改善了症状、减轻了身体限制，并使其体重减轻幅度显著提升，无论利尿剂使用情况如何。此外，有证据表明，与安慰剂相比，司美格鲁肽显著降低了袢利尿剂的平均剂量，降低了利尿剂治疗升级的可能性，并且降低了利尿剂治疗降级的可能性——这些参数表明司美格鲁肽具有改善病情的疗效，并且与该患者群体的更佳长期临床疗效相关。”
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下届展会时间：2025年08月29号~09月01号
展会行业：医疗
