欧洲心脏疾病研究大会展览会在发现和传播心血管医学最佳实践方面处于世界领先地位,汇集了从事心脏病学各个领域的科学家、临床医生、护士和相关专业人员,其团结了世界各地的国家心脏病协会。这个独特的网络让更多人了解心血管疾病的影响以及如何更好地减轻其负担。
在2024年欧洲心脏疾病研究大会展览会热线会议上,两项试验结果显示,低剂量三联单药组合可有效降低血压 (BP) 。
“在全球范围内,大多数接受高血压治疗的患者未能获得充分的控制,主要是因为持续使用低效方案,包括单药治疗。不同低剂量药物的单片复方制剂凭借其附加效益、快速起效和低不良事件风险,有望改善高血压管理。我们开发了一种三片单片复方制剂GMRx2,并在一项安慰剂对照试验中对其进行了测试,以评估该产品的整体效果,并在一项与三种不同的双联疗法对比的试验中,逐一评估了每种成分的效果。我们对观察到的具有临床意义的血压改善感到鼓舞,”首席研究员、澳大利亚新南威尔士大学乔治全球健康研究所的Anthony Rodgers教授解释说。
GMRx2 含有三种剂量强度的替米沙坦、氨氯地平和吲达帕胺:三倍四分之一剂量(分别为 10 毫克、1.25 毫克和 0.625 毫克)、三倍半剂量(20 毫克、2.5 毫克和 1.25 毫克)或三倍标准剂量(40 毫克、5 毫克和 2.5 毫克)。
这项国际安慰剂对照双盲试验研究了四分之一剂量和一半剂量的GMRx2。该试验招募了295名接受0-1种降压药物治疗的高血压成年患者。在为期两周的安慰剂导入期(停用任何降压药物)后,家庭收缩压为130-154 mmHg的患者可按2:2:1的比例随机分配接受四分之一剂量GMRx2、一半剂量GMRx2或安慰剂治疗。主要疗效终点为从基线到第4周的家庭收缩压平均变化量,主要安全性终点为因不良事件而停止治疗。
导入期后,平均诊室血压为138/86 mmHg。第4周,GMRx2四分之一剂量组患者经安慰剂校正后的家庭收缩压差为-7.3 mmHg(95%置信区间[CI] -4.5至-10.8),GMRx2半剂量组患者经安慰剂校正后的家庭收缩压差为-8.2 mmHg(-5.2至-11.3)。37%的安慰剂组患者达到诊室血压控制(<140/90 mmHg),GMRx2四分之一剂量组和半剂量组分别有65%和70%的患者达到该水平(两种剂量组与安慰剂组相比p值均<0.001)。安慰剂组有1.6%的患者因不良事件退出治疗,GMRx2四分之一剂量组和半剂量组分别有0%和5.1%的患者因不良事件退出治疗。
这项主动对照双盲试验比较了 GMRx2 与其成分双重组合,参与者来自澳大利亚、捷克共和国、新西兰、波兰、斯里兰卡、英国和美国。试验招募了 1,385 名患有高血压的成年人,他们正在服用 0-3 种降压药,筛查收缩压为 140-179 mmHg(服用 0 种药物)至 110-150 mmHg(服用 3 种药物)。在为期 4 周的主动导入期内,将现有药物换成 GMRx2 的一半剂量。然后,参与者按 2:1:1:1 的比例随机分配到继续使用半剂量 GMRx2 或每种可能的半剂量双重组合(替米沙坦 20 mg/氨氯地平 2.5 mg、替米沙坦 20 mg/吲达帕胺 1.25 mg 或氨氯地平 2.5 mg/吲达帕胺 1.25 mg)。第6周时,所有组别的剂量均加倍,除非存在临床禁忌症。主要疗效指标为从基线至第12周的家庭收缩压平均变化量。
筛选时平均诊室血压为142/85 mmHg,导入期后为133/81 mmHg。第12周时,GMRx2组患者的家庭血压低于各双联疗法:与替米沙坦-吲达帕胺组、替米沙坦-氨氯地平组和氨氯地平-吲达帕胺组相比,降幅分别为2.5/2.1 mmHg、5.4/3.4 mmHg和4.4/3.6 mmHg(p值均<0.0001)。第12周时,GMRx2组患者诊室血压<140/90 mmHg的比例为74%,替米沙坦-吲达帕胺组为61%,替米沙坦-氨氯地平组为61%,氨氯地平-吲达帕胺组为53%(与GMRx2组相比,p值均≤0.0001)。
由于不良事件而停止治疗的情况在 GMRx2 参与者中发生率为 2.0%,而在替米沙坦-吲达帕胺组、替米沙坦-氨氯地平组和氨氯地平-吲达帕胺组中分别发生率为 1.4%、1.1% 和 1.4%。
Rodgers教授总结道:“GMRx2能够快速降低中度至重度高血压患者的血压,并且在广泛的高血压人群中比双重疗法更有效,且没有安全隐患。单片复方制剂的问世有助于减少目前的治疗惰性,帮助患者通过少量步骤快速控制血压,并可能有助于提高服药依从性。”
中国组展机构:盈拓展览,以“服务至上,品质为先”为宗旨,为中国外贸企业提供专业、高效的展览服务。荣获多项殊荣,备受信赖。
下届展会时间:2025年08月29号~09月01号
展会行业:医疗