欧洲心脏疾病研究大会展览会在发现和传播心血管医学最佳实践方面处于世界领先地位,汇集了从事心脏病学各个领域的科学家、临床医生、护士和相关专业人员,其团结了世界各地的国家心脏病协会。这个独特的网络让更多人了解心血管疾病的影响以及如何更好地减轻其负担。
根据2024年欧洲心脏疾病研究大会展览会热线会议上公布的最新研究,经导管主动脉瓣植入术 (TAVI) 在减少重度主动脉瓣狭窄女性的死亡、中风或再住院方面优于外科主动脉瓣置换术。
“有限的数据表明,与外科手术相比,经导管主动脉瓣置换术对女性患者的疗效可能优于男性患者。由于大多数证据来自大型试验的亚组分析,我们开展了一项专门的随机试验,比较TAVI与外科手术置换术在患有严重症状性主动脉瓣狭窄的女性患者中的安全性和有效性。RHEIA试验不仅证明了TAVI的非劣效性,还证明了其在改善疗效(尤其是降低再住院率)方面优于外科手术,”首席研究员之一、法国鲁昂大学医院的Helene Eltchaninoff教授解释道。
前瞻性RHEIA试验招募了来自欧洲12个国家/地区48个研究中心的患有严重症状性主动脉瓣狭窄且存在任何手术风险(除禁忌性风险外)的女性患者。患者按1:1的比例随机分配,接受经股动脉入路、使用第三代球囊扩张系统的TAVI或外科主动脉瓣置换术,并进行为期1年的随访。主要复合终点为1年时的全因死亡率、卒中以及因瓣膜或手术相关症状或心力衰竭恶化而再次住院。
共计443名患者随机分组,平均年龄73岁。胸外科医师协会平均风险评分为2.1-2.2%。
1年时,TAVI组主要复合终点发生率(8.9%)显著低于外科手术组(15.6%;风险比[HR] 0.55;95%置信区间[CI] 0.34-0.88;p=0.03)。两组间绝对事件发生率差异为-6.8%,双侧95%置信区间的上限均符合非劣效性和优效性标准。
主要终点事件显著减少的主要原因是因瓣膜或手术相关症状或心力衰竭恶化而再次入院的减少,TAVI 组发生率为 4.8%,外科组发生率为 11.4%(差异 -6.6%;95% CI -11.9% 至 -1.4%;p=0.02)。全因死亡率或卒中发生率无显著差异。
与外科手术相比,TAVI 在 1 年内新发心房颤动的发生率较低(3.3% vs. 28.8%;p<0.001),平均住院日数较短(4 天 vs. 9 天),但新永久起搏器植入率较高(8.8% vs. 2.9%;p=0.01),1 年内轻度主动脉瓣周围反流的发生率也较高(15.5% vs. 2.4%;p<0.001)。
Eltchaninoff 教授总结道:“在这项首次针对女性的随机 TAVI 试验中,我们证实了其优于外科手术的优势,尤其是在降低再住院率方面。缩短首次住院时间的额外优势意味着 TAVI 治疗能够降低医疗资源的利用率。虽然我们承认较短的介入后间隔时间和较长的随访时间是有益的,但我们的研究结果表明,对于有严重症状的主动脉瓣狭窄的女性,使用球囊扩张装置的 TAVI 可被视为首选疗法。”
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下届展会时间:2025年08月29号~09月01号
展会行业:医疗