欧洲心脏疾病研究大会展览会在发现和传播心血管医学最佳实践方面处于世界领先地位,汇集了从事心脏病学各个领域的科学家、临床医生、护士和相关专业人员,其团结了世界各地的国家心脏病协会。这个独特的网络让更多人了解心血管疾病的影响以及如何更好地减轻其负担。
根据 2024 年欧洲心脏疾病研究大会展览会热线会议上发布的最新研究,对于接受经导管主动脉瓣植入术 (TAVI) 的患者,继续使用口服抗凝剂与中断使用相比,并无明显益处。
“对于接受TAVI的患者,围手术期抗凝管理的最佳策略尚未得到充分研究,这些患者通常年龄相对较大,且伴有其他健康问题。对于有长期指征的患者,例如心房颤动(AF)患者,是否应该停用口服抗凝剂(OAC)尚不确定。观察性证据表明,继续用药可降低血栓栓塞事件(例如卒中)的风险,并且不会增加出血风险。随机POPular PAUSE TAVI试验比较了继续使用OAC与停用OAC的疗效,结果却恰恰相反:继续使用OAC的患者没有血栓栓塞事件减少的迹象,出血事件也更多,”荷兰纽沃海恩圣安东尼奥医院的协调研究员Dirk Jan van Ginkel博士解释道。
POPular PAUSE TAVI 是一项开放标签、研究者发起的非劣效性试验,受试者为已接受 OAC 且计划接受 TAVI 治疗的患者。排除血栓栓塞高危且无法中断 OAC 的患者(即植入机械心脏瓣膜、心内血栓、TAVI 前 3 个月内发生静脉血栓栓塞,或 TAVI 前 6 个月内发生短暂性脑缺血发作 [TIA] 或房颤卒中)。受试者按 1:1 的比例随机分配,继续使用 OAC 或在 TAVI 前至少 48 小时停止 OAC。主要终点是 TAVI 后 30 天内心血管死亡、任何原因引起的卒中、心肌梗死、主要血管并发症和大出血的综合情况。次要终点包括血栓栓塞事件(如卒中、TIA、心肌梗死或全身性栓塞)和出血并发症。
共计858名患者随机分配至22个欧洲研究中心。平均年龄为81岁,其中34.5%为女性。平均CHA2DS2-VASC评分为4.5,提示中度至高度卒中风险。超过80%的患者(81.9%)正在服用直接口服抗凝剂,其余患者(18.1%)正在服用维生素K拮抗剂。
继续OAC组发生主要复合终点的比例为16.5%,中断OAC组为14.8%(风险差异1.7%;95%置信区间[CI] -3.1至6.6;非劣效性p=0.18)。由于未达到非劣效性界值(组间绝对差异4%),因此研究人员无法断言继续OAC治疗不劣于中断OAC治疗。
继续用药组和中断用药组患者出血发生率分别为31.1%和21.3%(风险差异9.8;95% CI 3.9-15.6)。继续用药组和中断用药组血栓栓塞事件发生率无差异(8.8% vs. 8.2%;风险差异0.6;95% CI -3.1-4.4)。
“我们现在有一项随机试验的证据表明,继续使用OAC在血栓栓塞事件方面没有明显益处。鉴于出血发生率较高,我们的数据支持在接受TAVI的患者中中断OAC,”该研究的首席研究员Jur ten Berg教授总结道。
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下届展会时间:2025年08月29号~09月01号
展会行业:医疗