欧洲心脏疾病研究大会展览会在发现和传播心血管医学最佳实践方面处于世界领先地位,汇集了从事心脏病学各个领域的科学家、临床医生、护士和相关专业人员,其团结了世界各地的国家心脏病协会。这个独特的网络让更多人了解心血管疾病的影响以及如何更好地减轻其负担。往届展会有194家公司参展,有31323名观众参观了欧洲心脏疾病研究大会(ESC CONGRESS)。
2024年欧洲心脏疾病研究大会展览会期间举行的 ESC 大会热线会议上提出的最新研究,广泛用于治疗最常见心律失常的导管消融手术与假手术(安慰剂)相比,可显著减轻心房颤动 (AF) 的负担,并在症状和生活质量方面带来临床上重要的改善。
“尽管肺静脉隔离消融术在临床实践中被广泛应用,但从未将其与假手术进行比较,”首席研究员Rick Veasey博士表示。“我们的研究结果为肺静脉隔离消融术对有症状的心房颤动患者的益处提供了确凿证据,消除了人们对其存在显著安慰剂效应的担忧。”
房颤是最常见的心律失常类型,影响着全球 2% 的人口。如果不及时治疗,可能导致心悸、呼吸困难等症状,并引发中风或心力衰竭等严重并发症。治疗方案包括药物治疗或消融术。消融术是指烧灼或冷冻心脏的一小块区域,形成疤痕,防止异常电脉冲(通常来自肺静脉)扩散,从而引发房颤。肺静脉隔离 (PVI) 是导管消融治疗症状性阵发性(间歇性房颤)和持续性房颤的基石。在手术过程中,导管插入心脏,输送射频能量或冷冻球囊消融,以破坏静脉中产生干扰电信号的组织。
尽管众多临床试验支持使用PVI治疗症状性房颤,但人们担心PVI具有显著的安慰剂效应,而且目前尚无PVI与假手术进行比较的试验。为了填补这一重要的证据空白,SHAM-PVI试验招募并随机分配了126例症状性阵发性或持续性房颤患者,这些患者此前接受过至少一种抗心律失常药物治疗,并被英国两家NHS信托机构转诊接受导管消融术。
患者按1:1的比例随机分配,接受PVI(冷冻消融术)或假手术(膈神经起搏模拟消融术)。PVI手术使用充满液氮的球囊冷冻导致心律不齐的心脏组织(64例),假手术使用膈神经起搏模拟消融术(62例)。两组患者的人口统计学和临床特征均衡。主要关注指标是6个月(不包括最初3个月的空白期)后的房颤负担(房颤持续时间百分比),使用植入皮下的微型心脏监测器进行评估。其他结局指标包括患者报告的重要生活质量指标,例如身体和社交功能、心悸和呼吸困难等房颤症状,以及心律失常事件发生时间。
研究人员发现,在 6 个月的随访中,从试验开始起,消融组的 AF 负担平均变化为 60%,而假干预组为 35%。
对于持续性房颤患者,消融组的房颤负担平均减少了 71%,假干预组的房颤负担平均减少了45%。对于间歇性房颤患者,消融组的房颤负担平均减少 16%,而假干预组的房颤负担平均增加近 3%。
6个月时,总体生活质量评分显著支持导管消融术。同样,基于症状、日常活动和治疗顾虑的评分也支持消融术。此外,6 个月后,消融组的健康相关生活质量指标(如身体机能、活力、情绪健康、社会功能)也比假干预组改善得多。
“我们预计PVI对有症状的房颤患者会比安慰剂治疗更有效,而结果也确实证明了我们的假设是正确的,展望未来,我们希望有症状的房颤患者能够毫不犹豫地接受消融治疗。”主要作者Rajdip Dulai博士说道。
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下届展会时间:2025年08月29号~09月01号
展会行业:医疗