根据2024年欧洲心脏疾病研究大会展览会上发表的最新研究,在需要清醒镇静的心导管插入术之前禁食或不禁食的患者的并发症没有差异。
“建议在心脏导管插入术前禁食,以降低吸入胃内容物和患吸入性肺炎的风险。然而,对于导管实验室的手术,禁食可能不会降低误吸风险,并且存在缺点,例如患者不适、水耗尽、血糖控制不佳以及延迟/取消手术的不必要禁食。在SCOFF试验中,我们能够证明正常饮食没有增加并发症的风险,这对患者和医疗保健专业人员来说都是个好消息,“澳大利亚纽卡斯尔约翰亨特医院的首席研究员DavidFerreira博士说。
研究者发起的随机SCOFF试验采用前瞻性开放标签、盲法终点设计,评估了在需要清醒镇静的心导管实验室手术前不禁食的非劣效性。招募了被转诊进行冠状动脉造影、冠状动脉介入治疗或心脏植入式电子设备相关手术的患者。他们被1:1随机分配到手术前禁食(6小时不吃固体食物,2小时不吃清流水)或不禁食,鼓励患者照常规律进餐,但这不是强制性的。
主要复合终点是低血压、吸入性肺炎、高血糖和用贝叶斯方法评估的低血糖。次要终点包括造影剂诱导的肾病、术后新的重症监护病房入院率、术后新的通气需求、新的重症监护病房入院率、30天再入院率、30天死亡率、30天肺炎和术前患者满意度。
总共从澳大利亚新南威尔士州的6个地点招募了716名患者。平均年龄为69岁,其中35%为女性。正如预期的那样,与不禁食相比,禁食后的禁食时间更长(固体禁食13.2小时对3.0小时,透明液体禁食7.0小时对2.4小时)。
主要复合结局发生在禁食组的19.1%和不禁食组的12.0%之间。在意向治疗分析中,平均后验差异的估计值为-5.2%(95%置信区间[CI]-9.6至-0.9),支持不禁食。这一结果证实了不禁食的非劣效性,基于3%的非劣效性边际,可能性大于99.5%。就主要结果而言,不禁食也可能优于禁食,可能性为99.1%。两组之间存在7.1%的绝对风险差异,支持不禁食,需要治疗的人数为14.1以防止一个主要结局事件。
在次要结局事件的分析中,未观察到无禁食和有禁食的明显差异。通过问卷评估时,不禁食的患者满意度显著优于禁食患者:11分对15分,其中分数越低表示满意度越高(后验均数差,4.02分;95%CI3.36至4.67;贝叶斯因子≥100)。
“结合来自CHOW-NOW、2、TONIC3和Fast-CIED4试验以及各种观察性研究的数据,现在有强有力的证据表明,接受这些类型手术的患者不需要禁食。取消禁食一直被证明是安全的,患者通常不喜欢禁食,如果患者可以正常进食和饮水,对医疗保健系统有后勤好处。有了这些新证据,我认为现在是时候在临床指南中重新考虑禁食要求了,“Ferreira博士总结道。
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下届展会时间:2025年08月29号~09月01号
展会行业:医疗